克日 ，公司收到国家药品监视管理局批准签发的注射用右兰索拉唑《药品注册证书》 ，该产品获批上市 ，相关情形如下：
药品名称：注射用右兰索拉唑
剂型：注射剂
规格：15mg
注册分类：化学药品2.2类
上市允许持有人：江苏MK体育有限公司
药品批准文号：国药准字H20240001
审批结论：凭证《中华人民共和国药品管理法》及有关划定 ，经审查 ，本品切合药品注册的有关要求 ，批准注册 ，发给药品注册证书。
右兰索拉唑属于质子泵抑制剂（PPI） ，通过抑制胃壁细胞酸天生部位的H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸渗透 ，可用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎的治疗 ，对幽门螺杆菌有抑制作用。右兰索拉唑为兰索拉唑的R-异构体 ，其体内活性是左兰索拉唑的5-10倍 ，是兰索拉唑的主要活性因素。与左旋体和消旋体相比 ，右兰索拉唑具有更好的药代动力学和药效学特征 ，从而可以施展更强、更长期的抑酸作用。右兰索拉唑在西欧国家上市了肠溶胶囊（30mg、60mg） ，用于治疗种种水平的糜烂性食管炎、非糜烂性反流性食管炎及相关症状的维持治疗 ，2022年右兰索拉唑肠溶胶囊全球销售额为4.41亿美元。
公司自2014年立项研发该项目 ，完成了药学和临床I、II、III期研究 ，于克日获批上市。本次获批上市的注射用右兰索拉唑为改良型新药 ，规格为：15mg ，顺应症为：口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡。用法用量主要内容为：静脉滴注 ，通常成年人每次15mg ，一日2 次�；诹俅蚕终嫦嘈� ，再出血高危害人群可以思量使用本品每次30mg ，一日2 次。
公司作为海内质子泵抑制剂（PPI）注射剂品种数目较多的生产企业 ，已构建PPI优势产品组群。注射用右兰索拉唑是公司获批上市的首个二类改良型新药 ，作为公司PPI产品组群基础上的一款升级产品 ，将进一步增强公司在该领域的市场竞争力 ，进一步扩大市场份额 ，并对公司及子公司未来的谋划爆发起劲影响。
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