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媒体报道

【证券日报】新品迎希望 MK体育获两份药品GMP证书

2019-06-14
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  6月12日晚间,MK体育(行情002755)宣布通告称,全资子公司江苏MK体育有限公司(以下简称“MK体育”)新获江苏省药品监视管理局揭晓的两张药品GMP证书,划分为片剂车间、冻干粉针剂车间 。新证书的获得,确保了公司新品沙格列汀片、注射用帕瑞昔布钠的顺遂上市,同时也标记着MK体育不但扩展了新的剂型,并且进军新的治疗领域,公司生长迈上新台阶 。

  此次涉及的新药沙格列汀片,视同通过一致性评价,并且也是二肽基肽酶-4(DPP-4)竞争性抑制剂这一类药物的海内首个仿制药 。现在该药已成为2型糖尿病口服药物治疗的主要计划之一 。MK体育体现,公司乐成研发上市沙格列汀片,可以实现替换入口 。

  此次涉及的另一个新药注射用帕瑞昔布钠,是海内前三家获批上市的仿制药,主要用于术后疼痛的短期治疗 。帕瑞昔布钠先后被海内外权威临床指南推荐普遍用于骨科、普外科、肝胆外科、泌尿外科、胸外科、妇科、口腔科等多个科室手术后疼痛的短期治疗,并于2017年被列入国家医保乙类品种 。MK体育体现,公司乐成研发上市注射用帕瑞昔布钠,将有助于改善海内临床用药的供应 。阿


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