MK体育于克日收到国家药品监视管理局（以下简称“药监局”）批准签发的泊沙康唑注射液《药品注册证书》。相关情形如下：
药品基本情形
药品名称：泊沙康唑注射液
剂型：注射剂
规格：16.7ml:0.3g
注册分类：化学药品3类
上市允许持有人：江苏MK体育有限公司
受理号：CYHS1800214国
药品注册标准编号：YBH04972021
药品批准文号：国药准字H20213322
审批结论：凭证《中华人民共和国药品管理法》及有关划定 ，经审查 ，本品切合药品注册的有关要求 ，批准注册 ，发给药品注册证书。
药品的其他相关情形
泊沙康唑为新一代三唑类抗真菌药物 ，由默沙东（MSD）研发 ，泊沙康唑（Noxafil）静脉注射剂于2017年3月获得FDA批准 ，此前 ，Noxafil的肠溶片剂型已于2013年11月获FDA批准。泊沙康唑口服混悬液、肠溶片和注射液三个剂型均已在中国获批上市� ；贛K体育拥有的难溶性药物磺丁基倍他环糊精钠包合制剂手艺平台研发的泊沙康唑注射液 ，于2016年3月在海内获得临床批件 ，2018年8月完成相关临床研究申报生产 ，并被CDE纳入优先审评 ；MK体育自主研发泊沙康唑注射液 ，获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项课题立项。
随着癌症化疗、移植、HIV熏染以及糖尿病等高危害患者数目的一直增多 ，侵袭性真菌�。↖FD）的总发病率一直攀升。泊沙康唑可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌熏染。泊沙康唑2020年全球销售额为3.29亿美元 ，依据PDB数据显示 ，2020年泊沙康唑在海内样本医院销售额约为1.40亿元。
泊沙康唑用于侵袭性真菌熏染的预防具有区别于其它药物的治疗优势。此前 ，MK体育与宣泰医药合作的泊沙康唑肠溶片已于2021年3月获得NMPA批准 ，泊沙康唑肠溶片及注射剂均被列入国家首批勉励仿制药品清单 ，有望成为侵袭性真菌熏染序贯防治的经典组合 ，市场远景辽阔。