药品名称：注射用右雷佐生
剂 型：注射剂
规 格：250mg、500mg
受 理 号：CYHB2150643、CYHB2140509
通知书编号：2021B04373、2021B04374
申 请 人：江苏MK体育有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于刷新药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价事情有关事项的通告》（2017 年第 100 号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价事情的通告》（2020年第62号）的划定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 。