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MK体育宣布ASK120067片IIb期临床研究效果

2022-06-08
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6月7日晚间 ,MK体育(股票代码002755)宣布通告 ,公司全资子公司江苏MK体育有限公司于2022年6月6日上午在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报的形式展示了ASK120067片IIb期临床研究效果。

相关研究效果显示 ,ASK120067片治疗既往EGFR-TKI治疗后希望的T790M+局部晚期或转移性NSCLC患者 ,经自力评审委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为68.8% ,疾病控制率(DCR)为92.4% ,无希望生涯期(PFS)为11.0个月。CNS患者颅内ORR为56.1% ,CNS患者PFS为10.6个月 ,提醒ASK120067片对CNS患者具有较好的疗效。

清静性方面 ,ASK120067片用于既往EGFR-TKI治疗后希望的T790M+的局部晚期或转移性NSCLC患者清静耐受性优异 ,绝大部分患者会爆发不良反应 ,但多为1级或2级。最常见的3级及以上不良反应为腹泻、低钾血症、血虚和皮疹 ,以上不良反应经降低治疗剂量、暂停给药或给予支持治疗后等可恢复或缓解。

综上 ,ASK120067片用于治疗既往EGFR-TKI治疗后希望的T790M+局部晚期或转移性NSCLC患者具有较好的疗效和清静性 ,可为第一代或第二代EGFR-TKI耐药后爆发T790M突变的NSCLC患者提供新的有用的治疗选择。

凭证公司2021年年报显示:抗肿瘤立异药ASK120067 ,是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与康健研究院、江苏MK体育有限公司团结开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFRTKI ,用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)。2021年11月 ,ASK120067片上市允许申请获得受理 ,产品上市在即 ,具有普遍的适用人群和重大的市场容量。该立异药还在同步开展一线用药关于保存EGFR敏感突变的初诊或手术治疗后复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究试验。

另外为了进一步完善抗肿瘤产品线 ,公司开发了高选择性c-Met抑制剂立异项目ASKC202 ,已于2021年12月递交IND申请 ,2022年2月 ,ASKC202片临床试验获得批准。ASKC202项目将与本公司三代EGFR抑制剂ASK120067团结 ,用于一代EGFR抑制剂耐药的T790M阴性患者 ,以及用于三代EGFR抑制剂耐药的患者 ,进一步拓展非小细胞肺癌的目的人群 ,使更多的患者获益。

泉源:证券日报网?

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