克日,MK体育子公司AskGene Pharma(简称“AskGene”)宣布,公司自主研发的立异药ASKG915已在美国完成临床I期的首例受试者给药。该研究是一项开放性、全球多中心的I期临床研究,旨在评估ASKG915单药治疗在晚期实体瘤患者中清静性、耐受性及药代动力学特征。
AskGene首席医学官Barbara Hickingbottom博士体现:“细胞因子是自然的免疫刺激剂,恒久以来受限于半衰期短、治疗窗狭窄等问题而无法在临床普遍应用。现在AskGene有望解决细胞因子成药难的问题,自研品种ASKG315 (IL-15前药)已在临床验证中,授权合作项目IL-2前药分子进入美国临床研究,ASKG915是公司平台手艺的进一步拓展—乐成孵化的PD-1抗体/IL-15前药双功效融合分子。ASKG915顺遂完成首例患者给药,是为向有临床需求的患者提供下一代免疫疗法的主要里程碑。我们对现在取得的希望感应很是兴奋,并期待临床研究中即将获得的POC数据。”
注射用ASKG915是一款具有自主知识产权的PD-1抗体/IL-15前药双功效融合分子,是公司前药手艺平台SmartKine?孵化的首个抗体-细胞因子融合卵白。阻止2023年7月,全球尚无PD-1/细胞因子前药融合分子进入临床阶段,ASKG915拟用于晚期实体瘤的治疗,有望笼罩现有 PD-1 疗效不佳的癌种,填补抗肿瘤免疫疗法这方面的市场空缺。
ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式保存,可通过PD-1 抗体实现肿瘤靶向性,并通过公司专利手艺实现在肿瘤部位被局部激活,从而刺激免疫细胞的扩增和激活,在提高药物疗效的同时可较好降低系统毒性。临床前数据显示,ASKG915 在肿瘤微情形中激活后具有优异的抗肿瘤活性使PD-1 抗体不但可实现靶向肿瘤作用,还具有完整的 PD-1 阻断功效。
AskGene开发具有高度差别化的抗体及融合卵白药物。现在,AskGene已建设多个具备焦点优势的研发平台,包括SmartKine? 细胞因子前药平台和抗体工程平台,致力于打造行业领先的药物发明引擎,加速推动抗体药物研发的源头立异。
AskGene致力于发明和开发下一代细胞因子治疗药物,公司自主研发的SmartKine?细胞因子前药手艺平台旨在通过工程刷新解决细胞因子类药物成药性问题,实现选择性激活免疫系统,定点杀灭肿瘤细胞�;诟闷教ǚ趸难蟹⒐芟咧�,现在已有两个First-in-class细胞因子前药进入临床阶段。同时,公司正在起劲推进多个具有Best-in-class 潜力的项目进入中后期临床开发。
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